Saç dökülmesine yeni hap umudu: VDPHL01 Faz 3 çalışmasında başarılı oldu

Saç dökülmesine karşı yeni umut: Deneysel hap 6 ayda saç yoğunluğunu artırdı

Erkek tipi saç dökülmesine yönelik VDPHL01 adlı deneysel ilaç, Faz 3 çalışmasında plaseboya kıyasla belirgin saç artışı sağladı.

Neden önemli?

Erkek tipi saç dökülmesi milyonlarca kişiyi etkileyen yaygın bir sorun. Mevcut tedavilerin kullanım şekli, etkinliği ve yan etkileri kişiden kişiye değişebilir. Bu nedenle ağızdan alınabilen, uzun salınımlı ve yeni bir tedavi seçeneğinin geliştirilmesi saç dökülmesi araştırmaları açısından dikkat çekiyor.

VDPHL01'in dikkat çekmesinin temel nedeni, daha önce saç büyümesi amacıyla kullanılan minoksidilin uzun salınımlı bir formunu geliştirmeyi hedeflemesi.

Faz 3 çalışmasında dikkat çeken sonuçlar

Veradermics'in 19 Ekim 2026'da açıkladığı sonuçlara göre, Faz 3 Study 304 kapsamında hafif ila orta derecede erkek tipi saç dökülmesi bulunan 536 erkek değerlendirildi.

Katılımcılar 8,5 miligram VDPHL01'i günde bir kez, günde iki kez veya plasebo şeklinde aldı.

Altı ay sonunda ne görüldü?

Altıncı ayda hedef bölgedeki saç sayısındaki ortalama artış, günde bir kez VDPHL01 kullananlarda 28,6 kıl/cm², günde iki kez kullananlarda 36,4 kıl/cm² olarak ölçüldü. Plasebo grubunda ise artış 6,6 kıl/cm² seviyesinde kaldı.

Şirketin açıkladığı verilere göre sonuçlar her iki aktif tedavi kolunda da plaseboya karşı istatistiksel olarak anlamlıydı.

3 Bin Yıllık Şaman Saçlarında Halüsinojenik Maddelerin İzleri Bulundu

Katılımcılar saçlarında fark gördü mü?

Hasta bildirimleri de saç yoğunluğundaki ölçümlere paralel sonuç verdi. Günde bir kez tedavi alanların yüzde 55,7'si saç örtüsünün "iyileştiğini" veya "çok iyileştiğini" bildirdi. Bu oran günde iki kez tedavi alanlarda yüzde 68,7 olurken plasebo grubunda yüzde 15 olarak açıklandı.

Herhangi bir görünür iyileşme bildirenlerin oranı ise günde bir kez kullanımda yüzde 78,8, günde iki kez kullanımda yüzde 85 oldu. Plasebo grubunda bu oran yüzde 35,3 olarak açıklandı.

Yan etkiler konusunda ne biliniyor?

VDPHL01'in güvenlilik sonuçları da çalışmanın önemli başlıklarından biri. Şirket, altı aylık değerlendirmede tedaviyle ilişkili ciddi advers olay veya özel olarak izlenen kardiyak advers olay görülmediğini bildirdi.

Bununla birlikte tedavinin tamamen risksiz olduğu anlamına gelmiyor. Çalışmada özellikle periferik ödem ve istenmeyen tüylenme gibi yan etkiler bildirildi.

Minoksidilin farkı ne?

Minoksidil saç dökülmesi tedavilerinde uzun süredir kullanılan bir etken madde. VDPHL01 ise minoksidili uzun salınımlı bir formda ağızdan vermeyi hedefliyor.

Geliştirici şirket, bu yaklaşımın kandaki ilaç düzeylerindeki hızlı yükselişleri azaltarak daha uzun süreli bir maruziyet sağlamayı amaçladığını belirtiyor. Ancak bu tasarımın klinik açıdan mevcut tedavilere göre ne ölçüde üstün olduğu ayrıca değerlendirilmek zorunda.

Türkiye açısından anlamı

Türkiye'deki saç dökülmesi yaşayan kişiler açısından bu gelişme şimdilik doğrudan yeni bir tedavi seçeneği anlamına gelmiyor. VDPHL01 henüz araştırma aşamasında olduğundan, Türkiye'de eczanelerde kullanılabilen onaylı bir ilaç olarak değerlendirilmemeli.

Ancak Faz 3 sonuçlarının olumlu olması, ilacın gelecekte düzenleyici kurumlara yapılabilecek başvurular açısından önemli bir aşamaya geldiğini gösteriyor.

Rakamlarla VDPHL01

• Gösterge: Katılımcı sayısı · Sonuç: 536 erkek
• Gösterge: Çalışma · Sonuç: Faz 3 Study 304
• Gösterge: Günde 1 doz saç artışı · Sonuç: 28,6 kıl/cm²
• Gösterge: Günde 2 doz saç artışı · Sonuç: 36,4 kıl/cm²
• Gösterge: Plasebo saç artışı · Sonuç: 6,6 kıl/cm²
• Gösterge: Etki ayrışmasının görüldüğü en erken dönem · Sonuç: 2. ay

Uzman ve şirket açıklamalarının söylediği

Çalışmadan bağımsız dermatolog Pooja Shah, sonuçların saç dökülmesinde ağızdan alınan tedaviler açısından olumlu bir gelişme olduğunu değerlendirdi. Ancak klinik sonuçların günlük tıbbi uygulamaya dönüşmesi için ilacın güvenlilik, etkinlik ve düzenleyici değerlendirme süreçlerinden geçmesi gerekiyor.

Veradermics ise VDPHL01'in erkeklerdeki Faz 3 çalışmalarının yanı sıra kadın tipi saç dökülmesi için de ayrı bir Faz 3 çalışma programı yürütüyor.

CafeMedyam analizi

Bu haberin en önemli noktası, "saç dökülmesine kesin çözüm bulundu" değil.

Asıl önemli gelişme, uzun salınımlı oral minoksidil formunun iki ayrı erkek çalışmasında da saç yoğunluğu ve hasta değerlendirmelerinde olumlu sonuçlar göstermesi.

Bununla birlikte sonuçlar henüz ilacın onaylandığı anlamına gelmiyor. Ayrıca şirketin deneysel ilacı ile mevcut hızlı salınımlı oral minoksidilin doğrudan karşılaştırıldığı bir çalışma bulunmadığından, VDPHL01'in mevcut jenerik seçeneklerden ne kadar daha iyi olduğu konusunda kesin bir sonuç çıkarmak mümkün değil.

Bu nedenle gelişmeyi "yeni ve umut verici bir aday tedavi" olarak değerlendirmek, "kesinleşmiş yeni saç dökülmesi ilacı" şeklinde sunmaktan daha doğru.

Bundan sonra ne olacak?

VDPHL01 için sıradaki önemli aşamalar uzun dönem güvenlilik verileri ve düzenleyici başvuru süreci olacak. Veradermics'in erkeklerdeki çalışmasının devamında 12 aylık verilerin açıklanması bekleniyor.

Kadınlarda yürütülen Faz 2/3 Study 306'nın sonuçlarının ise 2027'nin ilk yarısında açıklanması bekleniyor.

İlacın piyasaya çıkıp çıkmayacağı ise klinik sonuçların yanı sıra FDA ve diğer düzenleyici kurumların değerlendirmelerine bağlı olacak.

Sık sorulan sorular

VDPHL01, erkek ve kadınlarda görülen kalıtsal/pattern saç dökülmesine yönelik geliştirilen, uzun salınımlı ağızdan alınan deneysel minoksidil formudur.

Hayır. VDPHL01 halen klinik geliştirme aşamasındaki deneysel bir ilaçtır.

Faz 3 Study 304'te 536 erkek değerlendirildi.

Altı ay sonunda ortalama hedef bölge saç artışı günde bir kez kullanımda 28,6 kıl/cm², günde iki kez kullanımda 36,4 kıl/cm² oldu. Plasebo grubunda artış 6,6 kıl/cm² idi.

Kesin bir satış tarihi bulunmuyor. İlacın öncelikle düzenleyici onay süreçlerinden geçmesi gerekiyor.

Evet. Kadın tipi saç dökülmesi için Faz 2/3 klinik çalışma yürütülüyor ve sonuçların 2027'nin ilk yarısında açıklanması bekleniyor.

Kaynaklar

• Veradermics – VDPHL01 Faz 3 Study 304 sonuçları
• Veradermics – Klinik çalışma programı
• American Pharmaceutical Review – Faz 3 çalışma sonuçları
• New York Post – VDPHL01 ve saç dökülmesi haberi